CHU de Québec-Université Laval
Regroupant le CHUL, L’Hôtel-Dieu de Québec, l’Hôpital de l’Enfant-Jésus, l’Hôpital du Saint-Sacrement et l’Hôpital Saint-François d’Assise, le CHU de Québec-Université Laval (CHU) est le plus important centre hospitalier universitaire du Québec et l’un des plus grands au Canada. Dispensant des soins généraux et spécialisés, mais surtout surspécialisés, le CHU dessert la population de tout l’est du Québec, soit un bassin de près de deux millions de personnes. Étroitement lié à l’Université Laval et orienté vers l’avenir, il détient également une mission d’enseignement, de recherche dans de nombreux domaines d’excellence et d’évaluation des technologies et des modes d’intervention en santé.
OBJET
Le présent avis d’intention ne constitue pas un appel d’offres en régime de concurrence, mais plutôt la publication de l’intention d’accorder un contrat d’approvisionnement de gré à gré au fournisseur Becton Dickinson pour l’acquisition de 63 pompes pharmcocinétique
Toutefois, dans ce contexte, le CHU a l’obligation de s’assurer qu’un seul fournisseur répond aux exigences techniques et qu’il n’existe pas de produits équivalents. Le présent avis d’intention vise essentiellement à effectuer une revue du marché afin de s'acquitter de cette obligation.
DESCRIPTION DU BESOIN ET DES OBLIGATIONS PRÉVUES AU CONTRAT :
0 Norme
0.1 "L'équipement doit être conforme aux normes pertinentes de la série CAN/CSA C22.2 n° 60601 ou CAN/CSA C22,2 n°601 incluant tous les amendements/modifications et toutes les sous-normes applicables et porter un sceau d’un organisme d'approbation reconnu par la Régie du bâtiment du Québec (CSA, ULc, etc.)
ou
Être muni d'une étiquette d'inspection spéciale d'un organisme d'inspection accrédité reconnu par Régie du bâtiment du Québec (CSA, Intertek, QPS, etc.) "
0.2 Le BIEN ainsi que toutes ses composantes et Consommables doivent avoir reçu l'Homologation Santé Canada au moment du dépôt de la soumission (joindre une copie à la soumission).
0.3 Le BIEN et ses accessoires doivent être résistants aux produits de nettoyage et aux protocoles de désinfection des surfaces de matériel de soins. Les produits utilisés au CHU de Québec - Université Laval sont le peroxyde d'hydrogène accéléré et la solution chlorée à des concentrations pouvant aller jusqu’à 6000 PPM. Tout autre produit est exclu.
1 Exigences de conformité de la pompe
1,01 Permet l'administration en intraveineuse de très faibles doses de médicaments tout en conservant un volume extrêmement précis et constant.
1,02 Permet l'administration à une clientèle adulte et pédiatrique
1,03 Fonctionne à l'aide de seringues.
1,04 Permet d'opérer selon les modes suivants :
1,05 Anesthésie intraveineuse avec objectif de concentration (AIVOC);
1,06 Anesthésie intraveineuse totale (TIVA);
1,07 Anesthésie intraveineuse totale prédictive (TIVA-prédictif);
1,08 Perfusion continue (ml/h);
1,09 Permet d'entrer les informations patients : poids, taille, âge, genre.
1,1 Doit fonctionner en métrique (taille = cm ou m, poids = kg, âge = année).
1,11 Permet de réaliser une purge avec affichage du volume de purge.
1,12 Permet d'ajuster le niveau de la pression d'alarme d'occlusion.
1,13 L'utilisateur doit pouvoir à tout moment, arrêter la perfusion et sélectionner un autre mode (exemple de AIVOC à TIVA-prédictif).
1,14 Doit permettre l'administration de bolus.
1,15 Permet de consulter les données historiques (24h minimum).
1,16 Possède une poignée de transport ou autre dispositif équivalent.
1,17 Est muni d'un adaptateur permettant une fixation à une tige à soluté.
1,18 Est alimenté par du 120V - 60Hz.
1,19 Fonctionne normalement outre l'état de la batterie (complètement déchargée ou non), lorsque l'alimentation provient du secteur (120V).
1,2 Possède la fonction d'autodiagnostique lors de la mise en marche.
1,21 Possède une autonomie d'au moins 2 heures sur batterie en mode AIVOC.
1,22 Offre une précision de ± 2% sur le volume administré.
2 Exigences particulières - Mode AIVOC:
2,01 Permettre de sélectionner la concentration plasmatique désirée ou la concentration désirée au site d'action.
2,02 Permet l'utilisation des médicaments et modèles pharmacocinétique suivants :
2,03 Marsh (Propofol );
2,04 Minto (Remifentanil);
2,05 Gepts (Sufentanil);
2,06 Fournir une estimation de la concentration plasmatique ou au site d'action, en temps réel, sous forme graphique.
2,07 Fournir une estimation du temps d'éveil.
2,08 Permettre à l'utilisateur d'ajuster la concentration dudit éveil.
2,09 Petmettre à l'utilisateur de modifier la concentration cible en cours de perfusion.
2,1 Avertir l'utilisateur en cas d'utilisation en dehors des paramètres cibles.
2,11 Une fois l'alarme acquiescée, permettre de poursuivre la perfusion même en cas d'utilisation de paramètres en dehors des paramètres cibles.
2,12 Permet à l'utilisateur de passer d'une cible plasmatique à une cible au site d'action, en cours de perfusion.
3 Exigences particulières - Mode TIVA:
3,01 Permet de choisir un débit à administrer ainsi que la dose de bolus.
3,02 Permet de sélectioner la durée de l'induction.
3,03 Réglage en mode débit ou débit-dose (ml/h, mg/k/h, ou mg/kg/h).
4 Exigences particulières - Mode TIVA-prédictif :
4,01 Permet à l'utilisateur de choisir un débit à administrer ainsi que la dose de bolus.
4,02 Affiche la courbe prédictive de concentration plasmatique et au site d'action si le médicament est associé à un des modèles pharmacocinétique de l'AIVOC.
5 Affichage :
5,01 Les informations suivantes doivent être facilement accessibles pour l'ensemble des modes :
5,02 État du pousse-seringue (en perfusion ou non);
5,03 Nom du Médicament et concentration;
5,04 Affichage du temps restant basé sur le volume de la seringue;
5,05 Indicateur du fonctionnement sur batterie et/ou secteur (charge de batterie);
5,06 Volume administré;
5,07 Dose administrée;
5,08 État de charge de la batterie;
5,09 Information additionnelle devant être facilement et minimalement disponible en mode AIVOC:
5,1 Modèle;
5,11 Cible plasmatique ou cible au site d'action;
5,12 Concentration plasmatique ou cible au site d'action en temps réel et projection;
5,13 Concentration d'éveil;
5,14 Temps avant l'éveil;
5,15 Information additionnelle devant être facilement et minimalement disponible en mode TIVA:
5,16 Débit et débit dose;
6 Caractéristique du Bolus :
6,01 Permet l'administration de bolus rapidement (999ml/h et plus).
6,02 Permet d'administrer les bolus au début ou pendant une perfusion.
6,03 Permet d'ajuster le dénbit et le volume du bolus.
6,04 Permet d'arrêter le bolus en cours et le retour automatique à la programmation initiale à la suite de l'administration du bolus.
7 Alarmes sonores et visuelles :
7,01 Possède les alarmes visuelles et/ou sonores suivantes :
7,02 Perfusion terminée;
7,03 Occlusion;
7,04 Seringue mal installée ou mal positionnée;
7,05 Seringue inapdaptée;
7,06 Seringue presque vide;
7,07 Seringue vide;
7,08 Batterie faible;
7,09 Batterie complètement déchargée;
7,1 Dépassement des limites franchissables;
7,11 Dysfonctionnement de l'appareil;
7,12 Les alarmes doivent posséder les caractéristiques suivantes :
7,13 Permet l'ajustement de l'intensité sonore des alarmes.
7,14 Permet la mise sous silence temporaire des alarmes.
7,15 La durée de la mise sous silence doit être configurable.
7,16 Affiche l'alarme visuelle pendant la période d'inhibition de l'alarme sonore.
8 Seringues et tubulures :
8,01 Est compatible avec différents calibres de seringue d'un minimum de 10 ml jusqu'à 50 ml.
8,02 Est compatible avec les différentes marques de seringues et d'extension de tubulures Luer lock disponibles au Québec.
8,03 Détecte automatiquement le calibre de la seringue installée ( une confirmation est requise par l'utilisateur).
8,04 Permettre de corriger les paramètres de la seringue au besoin.
9 Librairie de médicaments
9,01 Permet l'enregistrement d'un répertoire de médicaments avec les différentes concentrations et débits validés.
9,02 Permet la création de profils par médicament avec sa concentration cible, ses limites minimum et maximum franchisables et le niveau d'occlusion.
9,03 Permet aux établissements d'être autonome pour la gestion des données, des archives et de la bibliothèque de médicaments.
10 Exigences d'exécution du contrat
10,01 L'équipement est neuf et de dernière version matérielle et logicielle (la génération la plus récente disponible sur le marché et répondant aux critères de conformité du devis technique).
10,02 Le système doit inclure tous les accessoires nécessaires au bon fonctionnement de l’appareil (câbles, fixations etc.).
10,03 La formation clinique en milieu hospitalier doit être incluse pour l'ensemble des utilisateurs sur chacun des 5 sites.
10,04 La formation clinique doit être en français.
10,05 La version française du manuel d'utilisation doit être disponible à la livraison.
MOTIF POUR LA CONCLUSION DE CONTRAT GRÉ À GRÉ :
Le CHU de Québec a pour objectif de rendre l’anesthésie totale intraveineuse plus accessible et plus performante. La démarche du CHU consiste à doter les salles d’opération de ces 5 centres, de pousse-seringues intelligents dédiés à l’anesthésie intraveineuse. La quantité requise s’élève donc à 63 pousse-seringues. Les centres devront être en mesure de réaliser la calibration de façon autonome.
Dans cet optique, l’équipe médicale a déposée un projet à La Cellule de la Fondation du CHU de Québec afin d’obtenir le financement nécessaire pour ce projet innovant. L’anesthésie totale intraveineuse (TIVA) apporte plusieurs avantages comparativement à l’anesthésie conventionnelle (au gaz). En effet, le TIVA permet de diminuer les effets secondaires liés à l’anesthésie (nausées/vomissements) et de mieux contrôler l’éveil ce qui a pour impact de diminuer le temps passé en salle de réveil et d’augmenter la satisfaction de la clientèle. L’utilisation de la TIVA permet aussi d’améliorer l’empreinte écologique en réduisant la quantité de gaz anesthésiants utilisé/émis.
Le TIVA peut se prodiguer de différentes façons :
- Anesthésie totale intraveineuse (TIVA)
- Anesthésie totale intraveineuse prédictive (TIVA-prédictif)
- Anesthésie intraveineuse à objectif de concentration (AIVOC*)
*Aussi appelé TIVA avec objectif de concentration
L’anesthésie totale intraveineuse (TIVA) au CHU de Québec se fait présentement avec la méthode standard. Cette méthode offre une grande latitude, mais nécessite des interventions à plusieurs moments durant l’intervention afin de diminuer la quantité de médicament administré pour éviter une accumulation pendant l’anesthésie.
Le CHU souhaite optimiser ses pratiques en se dotant de moyens pour prodiguer l’anesthésie intraveineuse selon les méthodes TIVA-prédictif et AIVOC. Ces méthodes se réalisent à l’aide de pousse-seringue intelligents se basant sur des modèles pharmacocinétique pour optimiser la cinétique d’administration pour un patient donné, dans le but de réduire au maximum la dose administrée et la durée de la période anesthésique.
Les trois modes d’administration demeurent importants puisque les modèles pharmacocinétique ne prennent pas en considération l’ensemble des particularités propres au patient (patient traumatisé, dénutri, patient ayant déjà reçus des agents anesthésiants intraveineux avant l’arrivée en salle d’opération, etc..). Pour ce type de clientèle, la cinétique d’administration doit être ajustée afin d’éviter des instabilités hémodynamiques, ou des surdoses. Ceci implique donc le retour au TIVA ou TIVA-prédictif plutôt que l’AIVOC dans certains cas.
Présentement sur le marché, seul le pousse-seringue intelligent offert par BD (Alaris PK Plus) offre à la fois les modes AIVOC, TIVA-prédictif et TIVA. Un processus d’appel d’offres servirait pas l’intérêt public.
DÉPÔT DES PROPOSITIONS
Tout fournisseur jugeant être en mesure de satisfaire les exigences minimales identifiées dans le présent avis d’intention doit soumettre par écrit via courrier électronique son intérêt envers ce contrat d’approvisionnement et démontrer ses aptitudes à livrer les biens demandés avant la date pour manifester son intérêt et sa capacité : 2024-04-28
DATE PRÉVUE DE CONCLUSION DU CONTRAT : 2024-05-03
COMMUNICATIONS
Pour toute demande d’information supplémentaire, vous pouvez communiquer avec :
Michel-Ange Estime, Agent d'approvisionnement, au numéro de téléphone (418) 525-4444, poste 86196
ou à l’adresse électronique suivante : Michel-Ange.Estime@chudequebec.ca